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研發(fā)與開發(fā)

副標題

六大核心專利技術:
1.穩(wěn)定的頭孢菌素組合物專利技術(代表產品:注射用頭孢匹胺);
2.超細微粉無菌混合技術(代表產品:注射用頭孢匹胺、注射用頭孢他啶等);
3.質控分析方法新技術(代表產品:注射用鹽酸頭孢吡肟、維D2果糖酸鈣注射液等);
4.克林霉素系列產品的制備方法和應用(代表產品:克林霉素磷酸酯、鹽酸克林霉素等);
5.新型結晶制備技術(代表產品:注射用頭孢呋辛鈉);
6.口服固體制劑制粒新技術(代表產品:坎地沙坦酯等);

  其中,超細微粉無菌混合技術是我公司研究院多年的研究成果,該技術通過對無菌微粉制造關鍵技術進行研究,解決了目前大部分頭孢類抗生素粉針存在的共性技術難題如混合均一性差、溶解速度慢、穩(wěn)定性差等,并將其應用在頭孢類藥物粉針劑的生產中,有效的實現(xiàn)規(guī)?;a,并提高了產品的質量和安全性水平,產生了顯著的經濟效益。同時,我司已經將該項成果成功應用于新產品注射用鹽酸頭孢甲肟等產品中,大大縮短了新產品的開發(fā)和試制周期。該項技術達到了國內先進水平。目前,該項成果《無菌微粉制造關鍵技術的研發(fā)及其在頭孢粉針劑中的應用》已獲得廣州市科學技術進步獎三等獎、廣東省科學技術獎三等獎。

  口服固體制劑制粒新技術是我公司研究院新開發(fā)的制劑專利技術,該技術的發(fā)明點在于運用新型的制粒技術解決了流動性差、難成型的藥物的制粒技術難題,制得的顆粒均勻度好、流動性好;同時在制粒過程中不使用溶劑,因而能耗低、無污染,避免了其他傳統(tǒng)制粒方法如濕法制粒中使用溶劑(水,各種有機溶劑或它們的混合溶液)所致的能耗高、有機溶劑揮發(fā)造成的污染;并且由于未使用溶劑且物料處在較低的溫度下成粒,特別適合對溶劑和/或熱不穩(wěn)定物質的制粒。該技術已獲得國家發(fā)明專利,目前應用于大多數(shù)口服固體制劑產品中,具有較好的應用價值。