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天心公司舉辦藥物警戒知識專項培訓
專欄:天心動態(tài)
發(fā)布日期:2019-04-17
閱讀量:22612
作者:佚名
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2019年4月2日,天心公司在辦公樓四樓會議室舉辦藥物警戒知識專項培訓。公司領導及相關員工共119人參加了本次培訓。經驗豐富的鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒概述、我國對藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告的要求等多方面給我們普及藥物警戒的相關知識。

201942日,天心公司在辦公樓四樓會議室舉辦藥物警戒知識專項培訓。本次培訓由質量保證部和人事勞資部聯(lián)合舉辦,特邀請了藥物警戒領域專家、原廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任、藥理學會副秘書長鄧劍雄老師授課。公司領導及相關員工共119人參加了本次培訓。

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培訓會上,公司質量中心總監(jiān)鄧二招作開班動員講話并簡介了此次培訓的必要性和重要性。鄧總監(jiān)強調藥物警戒工作是貫穿產品生命周期,從研發(fā)到產品銷售全過程的,每一環(huán)節(jié)都與之息息相關,我們要高度重視并全力做好這項工作。

經驗豐富的鄧劍雄主任分別從藥品管理法修正案草案主要變化、FDA藥物警戒概述、我國對藥品生產企業(yè)藥品不良反應報告的要求等多方面給我們普及藥物警戒的相關知識。鄧主任通過豐富的案例深入淺出的分析了對藥品不良反應的界定,并講授了相應的工作方法,以及作為藥企在相關方面應承擔的責任和義務。最后鄧主任還現(xiàn)場解讀了最新的法律法規(guī)要求,為天心公司藥物警戒下一步的工作方向提供了有力的指導。

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隨后,廣東省藥理學會藥物警戒系統(tǒng)服務工程師高健翔對藥物警戒系統(tǒng)進行介紹,對系統(tǒng)的電腦端和手機端界面、系統(tǒng)登錄方式及不良反應上報頁面進行簡單展示,隨后具體講解了持有人不良反應報告流程、管理方式及系統(tǒng)權限的問題,最后對不良反應報告的填寫、修改、審核以及提交流程進行演示說明,并介紹了不良反應風險管理與預警等功能。

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本次培訓不僅為天心公司員工系統(tǒng)地梳理了藥物警戒知識、有效地指導了藥物警戒工作的開展,更為推動全員參與質量工作起到了積極作用。天心公司將始終秉承“制藥精心”的質量方針,嚴把質量關,不斷提升產品質量。

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